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    行業動態

    風濕骨痛片問答第四期

    文字:[大][中][小] 手機頁面二維碼 2016-9-20     瀏覽次數:    

    問題1風濕骨痛片組方中含有制川烏、制草烏,安全嗎?

      答:
      1、 生川烏、生草烏具有強大的鎮痛作用,而其中的雙酯型烏頭堿存在一定的心肌毒性,將生品經過長時間的浸泡、水煮,經這一炮制過程后,雙酯型烏頭堿水解為單酯型烏頭堿,而單酯型烏頭堿是幾乎無毒的,故本品組方采用的是制川烏和制草烏 (生川烏、生草烏的炮制品)。此外,組方中的烏梅與甘草均對烏頭堿的毒性有調和解毒的作用。
      2、CFDA標準(YBZ04152005)規定:風濕骨痛片含烏頭總生物堿以烏頭堿計應為0.25-0.80mg/片。而本公司每批次產品的烏頭堿含量范圍是每片0.30-0.55mg/片。對烏頭堿嚴格的限量標準。
      3、風濕骨痛片是國家基藥目錄品種和國家醫保目錄品種,這也說明了該產品的安全性與有效性。

    問題2風濕骨痛片組方中含有麻黃,該產品會受到特殊管制嗎?

      答:為了規避麻黃堿的非法濫用,藥監局發布了《加強含麻黃堿類復方制劑經營監管的通知》并附有含麻黃堿的產品目錄,該目錄不包括含麻黃的中成藥。所以風濕骨痛片不會受到特殊管制。
      麻黃是一種歷史悠久的中草藥,具有發汗解表,利水消腫,宣肺平喘的功效,在本組方中還能協同君藥制川烏制草烏的抗炎鎮痛作用。而麻黃堿是從麻黃中提煉出的一種化學物質,臨床常用作呼吸疾病用藥,同時也是制造冰毒的原料,這也是國家對其進行管制的原因所在。
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